Størrelse 2 gelatinekapsler

‌Størrelse 2 gelatinekapsler‌ er farmaceutiske-kapsler designet til at indkapsle pulveriserede eller flydende ingredienser, almindeligvis brugt til ‌urtetilskud, vitaminer eller medicin, der kræver præcise, mindre doser‌, som balancerer praktisk og patientens bekvemmelighed.

1. 100% kapselgelatine afledt af de bovine råmaterialer, farmaceutisk kapselgrad.

 

2. Professionel producent af tomme hårde kapsler i 13 år med avanceret facilitet.

 

3. Streng kvalitetskontrol.

 

4. Hurtig service og-levering til tiden.

 

5. Accepter tilpasset rækkefølge, tilgængelig i farver, logotryk.

 

6. Fabrikspris.

• For at producere sikre, sunde, tomme kapsler af høj-kvalitet er hvert trin i produktionen med strenge driftsprocedurer og kvalitetskontrol.

 

• Fra valg af råmateriale til fokus på produktionsprocessen og inspektion af de færdige kapsler, alt i nøje overensstemmelse med standarderne.

Kontrollere

 

Følg cGMP for at organisere produktion og kvalitetsstyring, etablere et kvalitetssikringssystem, og laboratoriet vil udføre CNAS-certificering.

Kvalitetsmål: prøveudtagningsrate på produktmarkedet på 100 % beståelsesrate, betydelige kvalitets- og sikkerhedsulykker til nul, førende produkter og tjenester inden for industristandarder

Vores produkt overholder standarderne i den kinesiske farmakopé og har bestået internationale certificeringer som HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 og ISO22000.

Transporttjenester

Efter produktinspektionen vil vi straks arrangere specielle køretøjer, kølebiler, luftforsendelser, eksprestjenester og andre tjenester i henhold til kundernes behov for effektivt at imødekomme forskellige kunders forsyningsbehov.

• PE-pose+aluminiumsfoliepose+Seks overflader skumplade+5 lags bølgepap

 

• Kartonstørrelse 60x73x40 cm, volumen 0,18 kubikmeter, bruttovægt er omkring 15 kg pr.

 

• Opbevaringstilstand: Temperatur: 15 grader ~ 25 grader, luftfugtighed: 35% ~ 65%

 

• 20' Køleskabsbeholder: 140 kartoner tomme kapsler.

 

• 40' Køleskabsbeholder: 345 kartoner tomme kapsler.

 

Tilgængelig til tilpasning i henhold til kundens krav.

1. Transportbetingelser for størrelse 2 gelatinekapsler
Størrelse 2 gelatinekapsler er ligesom andre hårde tomme gelatinekapsler følsomme over for miljøforhold som temperatur, luftfugtighed og lys. Under transport er det vigtigt at opretholde kapslernes fysiske integritet og kemiske stabilitet for at sikre produktkvaliteten.

Vigtige transportretningslinjer omfatter:

Temperaturkontrol: Ideelt set bør gelatinekapsler transporteres ved 15-25 grader. Udsættelse for høje temperaturer kan forårsage blødgøring, klæbning eller deformation, mens lave temperaturer kan gøre dem skøre.

Fugtighedskontrol: Den relative luftfugtighed (RH) bør holdes mellem 35%-65%. Overskydende fugt kan få kapslerne til at svulme eller klæbe, mens ekstremt tørre forhold kan føre til revner.

Emballage: Kapsler er typisk forseglet i fugt-resistente, anti-statiske PE-poser og pakket i høj-barrierekartoner eller fibertromler. Emballagen skal beskytte kapslerne mod lys, fugt og fysiske skader.

Transporttilstand: Air-luftkonditionerede lastbiler eller containere foretrækkes, især i ekstreme klimaer. Stød og vibrationer bør minimeres for at undgå brud eller pulverlækage, hvis det er forfyldt.

Håndtering: Under på- og aflæsning skal kapsler håndteres med forsigtighed for at undgå pres eller knusning.

2. Opbevaringsbetingelser
For at bevare gelatinekapslernes mekaniske og kemiske egenskaber over deres holdbarhed er korrekt opbevaring afgørende.

Anbefalede opbevaringsforhold:

Temperatur: 15-25 grader

Relativ luftfugtighed: 35%–65% RH

Ventilation: Opbevaringsområder skal være godt-ventilerede og væk fra stærke lugte, kemikalier eller flygtige stoffer, der kan påvirke gelatinen.

Lys: Opbevares væk fra direkte sollys for at undgå misfarvning eller nedbrydning.

Stabling: Undgå at stable tunge genstande oven på kapselkartoner for at forhindre deformation.

First-In-First-Out (FIFO): Kapselbatches skal bruges i produktionsrækkefølgen for at sikre friskhed.

Hvis de opbevares under disse anbefalede forhold, har størrelse 2 gelatinekapsler typisk en holdbarhed på 24 måneder.

3. Fysisk-kemiske testelementer
For at sikre kvalitet, sikkerhed og konsistens udføres et omfattende sæt fysisk-kemiske tests på gelatinekapsler. Disse tests overholder farmakopéstandarder såsom USP, EP eller ChP.

De vigtigste testelementer inkluderer:

Udseende

Kapslerne skal være cylindriske med en glat overflade, fri for revner, buler eller deformationer.

Farven skal være ensartet uden pletter eller pletter.

Størrelse og dimensioner

Kapselhuset og hætten skal opfylde specifikke diameter- og længdespecifikationer for størrelse 2.

Tolerancer overvåges strengt for at sikre kompatibilitet med påfyldningsmaskiner.

Fugtindhold

Kontrolleres typisk inden for 13,0%-16,0% for at bevare elasticiteten og forhindre skørhed.

Målt ved hjælp af Karl Fischer-titrering eller termogravimetriske metoder.

Desintegrationstid

Kapslerne skal desintegreres fuldstændigt i 0,5 % saltsyre (simulerende mavevæske) inden for 10 minutter, medmindre andet er modificeret.

Mikrobielle grænser

Totalt antal aerobe mikroorganismer (TAMC): Mindre end eller lig med 1000 CFU/g

Samlet antal gær- og skimmelsvampe (TYMC): Mindre end eller lig med 100 CFU/g

Fravær af patogener: E. coli, Salmonella, S. aureus må ikke påvises

Tab ved tørring

Bruges til at måle vand og flygtige indhold; hjælper med at vurdere fugtstabilitet.

Tungmetaller og restopløsningsmidler

Skal overholde farmakopégrænser for at sikre sikkerheden.

Gelstyrke (blomstringsværdi)

Angiver gelatines geleringsevne; typisk omkring 150-250 Bloom for gelatine af kapsel-kvalitet.

Viskositet

Vigtigt for indkapslingsprocessen; sikrer korrekt skaldannelse.

Farvestof og tilsætningsindhold

Hvis der anvendes farvestoffer eller opacificerende midler (f.eks. titaniumdioxid eller jernoxid), skal deres koncentrationer opfylde regulatoriske standarder.

Konklusion
Korrekt transport og opbevaring af størrelse 2 gelatinekapsler er afgørende for at bevare deres funktionalitet og sikkerhed. I mellemtiden sikrer strenge fysisk-kemiske tests, at kapslerne opfylder farmakopé- og kundespecifikke kvalitetsstandarder.- Denne praksis er afgørende for at garantere ensartet kapselydelse til farmaceutiske og nutraceutiske anvendelser.

Populære tags: størrelse 2 gelatinekapsler, Kina størrelse 2 gelatinekapsler producenter, leverandører, fabrik